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　　来源：环球老虎财经app 

　　因一则临床研究数据不达预期的传闻，康方生物股价闪崩，市值缩水95亿港元。不过，当日午间公司就进行了辟谣，并表示此次风波涉及的药物AK112已经获得国家药监局的批准上市申请。

　　康方生物遭遇“飞来横祸”。

　　5月24日早间开盘，康方生物股价突遭“闪崩”，盘中一度跌超42%，市值蒸发超180亿元。

　　消息面上，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开在即，不少药企披露了相关临床试验数据，有传闻称，康方生物AK112治疗EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌中国Ⅲ期临床数据不及预期。

　　不过，午后康方生物辟谣称，依沃西临床研究的数据结果优异，不存在低于预期的说法，且AK112-301被ASCO大会接收为口头报告，将于6月1日向全球发表。同时，目前AK112-301对应的适应症，在5月已经获得国家药监局的批准上市申请。

　　据了解，AK112为康方生物自研药物依沃西的研发代号，依沃西是全球首个进入Ⅲ期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体，并且在2022年依沃西就以最高50亿美元的价格实现“出海”。

　　一则传闻“带崩”康方生物

　　一则康方生物新药临床试验数据不及预期的传闻引起轩然大波。

　　5月24日，康方生物开盘股价跳水，一度跌超42%，创2022年10月以来新低，还带崩了港股生物医药板块，恒生医药ETF跌超3%。

　　而让康方生物元气大伤的“罪魁祸首”是公司自主研发的药物依沃西，研发代号为AK112。

　　据悉，依沃西由康方生物自主研发，是全球首个进入Ⅲ期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体，“一药双靶”，可同时阻断PD-1和VEGF通路，发挥免疫效应和抗血管生成效应。

　　消息面上，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开在即，有消息称，在ASCO年会摘要中，康方生物AK112，EGFR-TKi经治非小细胞肺癌中国III期临床数据不及预期。

　　对此，24日午间康方生物火速向媒体做出回应称，ASCO披露的依沃西治疗EGFR-TKI（经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）治疗进展的EGFR突变的非小细胞肺癌研究（AK112-301研究）的无进展生存期（PFS）对应的HR（风险比）达0.46，数据结果“非常优异”，HR是评估临床研究结果优异程度的核心数据，不存在低于预期的说法。

　　并且目前AK112-301的数据凭借优异结果，已经被2024 ASCO大会接受为口头报告，按主办方规划将在6月1日向全球发表。

　　此外，在股价大跌之际，AK112恰好传来国内获批上市的消息。据康方生物披露，公司依沃西单抗注射液依达方已获国家药品监督管理局批准上市。

　　值得一提的是，依沃西是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药，也是中国第二个获批上市的独立自主研发的双特异性抗体新药。

　　在辟谣加药品被药监局批准上市的“组合拳”下，康方生物跌幅收窄，截至收盘跌22.89%，报37.05港元/股，目前市值320.8亿元，市值一天缩水95亿元。

　　而能对股价造成如此大的影响，是因为市场对AK112寄予厚望。2023年9月，依沃西单抗就被国家药品监督管理局纳入了优先审评品种。此外，依沃西曾因2022年ASCO上披露的II期临床研究结果亮眼，吸引不少药企向其抛出橄榄枝。

　　2022年12月，康方生物以5亿美元首付款、总交易额高达50亿美元和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本对依沃西单抗的开发和商业化独家许可（金麒麟分析师）权。

　　康方生物实力究竟如何？

　　在“以技术论英雄”的港股生物医药板块，康方生物的实力并不差。

　　资料显示，康方生物成立于2012年，主要从事研究、开发、生产和商业化创新抗体药，专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求

　　康方生物2023年财报显示，期内公司营业总收入创新高达45.26亿元人民币，同比增长440%；归母净利润为20.28亿元，实现首次年度盈利。

　　具体来看，康方生物不存在困扰不少生物制药上市公司商业化的问题，截至2023年末，康方生物已有3款自主研发的创新药产品成功商业化，6个新药递交了NDA/sNDA，自主研发的6个FIC/BIC双特异抗体全部进入临床阶段。

　　2023年，康方生物的研发支出为12.54亿元，账上有货币资金40.42亿元，资产负债率为50.78%。

　　2023年公司全年商业化业绩再创新高，全年实现产品销售额16.31亿元人民币，同比增长达48%。其中，全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗开坦尼（卡度尼利，PD-1/CTLA-4双抗）2023年实现产品销售额13.58亿元人民币，同比增长149%。

　　与此同时，康方生物确认的2023年度技术授权和技术合作收入约29.23亿元人民币，主要是上文提到的来自依沃西部分海外市场权益许可给Summit Therapeutics公司的合作首付款。

　　此外，目前康方生物以卡度尼利和依沃西为基石药物，开展了80+项联合疗法的临床研究，以拓展双抗的临床应用空间，挖掘首创药物的临床价值。

　　在市场前景方面，从行业来看，根据弗罗斯特沙利文数据，预计2030年中国的双抗市场达到108亿美元，2024-2030年复合年增长率54.3%；预计2030年中国单抗市场规模达到579亿美元，2024-2030年复合年增长率16.7%，双抗行业增速高于单抗。

　　海归女博士打造的明星创新药公司

　　资料显示，2012年，海归女博士夏瑜联合张鹏、王忠民、李百勇在中山成立了康方生物。

　　目前夏瑜、王忠民、李百勇分别持有公司1.04亿股、4519.93万股、5367.32万股股份，分别占公司总股本的12.42%、5.37%、6.38%。

　　成立之初，这家公司一直默默无闻，直到2015年12月，康方生物以2亿美金的价格将一项抗体新药项目转让给了美国默沙东公司，默沙东获得康方在肿瘤免疫治疗单克隆抗体药物AK—107全球独家开发和销售权，此举开创了国内企业向国际制药巨头进行技术输出的先河，公司也因此“一炮而红”。

　　随后，康方生物又进入了漫长的研发周期中，直到2018年，因为研发管线有产品陆续上了临床，康方生物才又出现在大众视野。2020年4月，公司正式在港交所挂牌上市，实现了23.13亿元的IPO融资。

　　彼时的生物制药企业颇受资本青睐，康方生物也不例外。IPO之前，康方生物共进行5轮融资，加上基石投资合计融资额近30亿元，不仅吸引深创投、前海母基金、建信资本、高特佳、正心谷创新资本、汇桥资本、奥博资本、博裕资本等一众知名VC/PE和产业基金，更是获得香港大蓝筹医药股—中国生物制药资金与技术的双重加持。

　　港股上市后，康方生物通过3次融资募近28亿港元。2021年1月，康方生物通过配售募资11.88亿港元；2022年7月，康方生物又通过配售完成了5.82亿港元的募资；2024年3月公司又披露了配售融资11.7亿港元的计划。

　　康方生物之所以能够募得大笔资金，离不开其在港股市场的优异表现。在其它创新药腰斩、“脚踝”斩之际，康方生物股价仍在高位，在今天未大跌之前，其市值超过400亿，即便今天跌幅达23%，其市值仍有321亿。

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责任编辑：杨红卜 在线配资服务